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静青黄体酮栓

来源:湖北东信医药有限公司作者:湖北东信医药有限公司时间:2018-03-16


【通用名称】:黄体酮栓
【英文名称】:Progesterone Suppositories
【汉语拼音】:Huangtitong Shuan
【性状】本品为乳白色至淡黄色栓剂。
【适应症】用于月经失调。如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。
【规格】:25mg
【用法用量】阴道给药。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,轻轻放入阴道后穹隆处。卧床15-30分钟.一次1粒,一日,1-2次。疗程由医师根据不同适应症酌性处理。
【不良反应】偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、尊麻疹、乳房肿胀等。
【禁忌】
  1.严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。
  2、阴道急性炎症及出血时禁用。
  3、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
  1、肾病、心脏病、水肿、高血压的患者慎用。
  2、经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论。故使用黄体酮治疗还有争议。
  3、对先兆流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。
  4、目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产,人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题,不能用作保胎药。
  5、长期用药需注意检查肝功能,特别注意乳房检查。
  6、本品应在阴凉处(不超过20'C)保存,受热易融化,如有融变应先将塑片用湿毛巾覆盖或浸在冷水里片刻,即可使用,不减其效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠4个月内慎用,以防引起流产。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】长期应用可引起肝功能异常、水肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经。并容易发生阴道念珠菌感染等。
【药理毒理】1.药理:本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。2.毒理:未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药代动力学】本品经阴道砧膜吸收迅速,经2-6小时血药浓度达峰值。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。
【贮藏】密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片装,每板7粒,每盒4板。
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第二册
【批准文号】国药准字H42022307
【生产企业】
企业名称:湖北东信药业有限公司
生产地址:湖北省荆州市沙市区观音挡汉沙街33号