一、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报？ “国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症”相关申请事项，可按照现行《药品注册管理办法》附件4中国家局审批的补充申请事项第3项进行申报。 二、...
本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。 在日前一个产业会议上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通...
2016年已步入尾声，纵观这一年，中国医药产业产生实质性分化并朝着规范化迈进。截至11月底，今年由国家及国家部委局发出涉及医药新政的文件超过45份，地方与国家及各部委局配套的文件有上百份之多；涉及国有医药企业...
10月，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，将“健康中国”战略提升至前所未有的高度，作为与此休戚相关的生物医药产业，在新时局下无疑将造就更多的机会，涌现更多的结构性机遇，该规划纲要的发布对...
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